Иммуноглобулины человека против вируса простого герпеса

Иммуноглобулин против вируса герпеса простого 2 типа человека

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Действующие вещества — специфические антитела к вирусу герпеса простого 2 типа;

стабилизатор – глицин (гликокол, кислота аминоуксусная).

Основные свойства: препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из плазмы крови человека, очищенной и концентрированной методом фракционирования этиловым спиртом, прошедшей стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом. Содержание белка в 1,0 мл препарата от 0,09 г до 0,11 г. Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или желтоватая жидкость. В процессе хранения возможно появление незначительного осадка, который исчезает при встряхивании. Препарат содержит антитела к вирусу герпеса простого 2 типа. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков, в сырье отсутствуют антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностному антигену вируса гепатита В (HВsAg).

Фармакологические свойства:

Действующей основой препарата являются антитела, специфические к вирусу герпеса простого 2 типа, в частности иммуноглобулин G. Специфическая активность препарата обусловлена вируснейтрализующим действием антител. Кроме того, иммуноглобулин G, вызывает иммуномодулирующий эффект, влияя на разные звенья иммунной системы человека, и повышает неспецифическую резистентность организма.

Показания к применению:

Препарат применяют с целью лечения различной по клиническим проявлениям заболеваний, вызванных вирусом герпеса простого 2 типа:

— первичной и рецидивирующей урогенитальной инфекции у мужчин и женщин;

— генитальной герпетической инфекции у беременных женщин и связанной с ней акушерской патологии.

Способ применения и дозы:

Иммуноглобулин вводят внутримышечно.

Первичная и рецидивирующая генитальная герпетическая инфекция – внутримышечно 1,5 мл (1 доза) один раз в три дня. Курс лечения – 7 инъекций, а также местно – обработка пузырчатых герпетических высыпаний.

Герпетическая генитальная инфекция у беременных женщин. Первый курс лечения начинают после 12 недель беременности. Препарат вводят внутримышечно 1,5 мл (1 доза) 1 раз в три дня, 6 инъекций. Второй курс начинают после 36 недель беременности. Препарат вводят внутримышечно 1,5 мл (1 доза) 1 раз в три дня, 6 инъекций, после чего иммуноглобулин вводят интравагинально шприцом без иглы в течение 5 дней после предварительного промывания влагалища физиологическим раствором.

Особенности применения:

Введение препарата внутривенно запрещено!

Побочные действия:

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиться местные реакции в форме гиперемии и повышения температуры до 37,5 0 С в течение первых суток. У отдельных людей с изменённой реактивностью могут развиваться аллергические реакции разнообразного типа, а в исключительно редких случаях — анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Возможна комбинация с другими противогерпетическими препаратами (ацикловир, зовиракс, герпевир) непосредственно перед применением иммуноглобулина или одновременно в течение 5 – 10 дней по 0,2 г 5 раз в день.

Противопоказания:

Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным, страдающим аллергическими заболеваниями или имеющими в анамнезе тяжелые аллергические заболевания, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Передозировка:

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 С до 8 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

Упаковка:

В ампулах по 1,5 мл (1 доза) и 3,0 мл (2 дозы) по 5 или 10 ампул в коробке с гофрированным вкладышем или с полимерным вкладышем из пленки поливинилхлоридной для размещения и фиксации ампул.

Опубликовано: 27 сент 2012

Применение иммуноглобулина человека против вируса простого герпеса

В качестве дополнительной терапии герпетической инфекции выступает применение иммуностимулирующих и иммуномодулирующих препаратов. Они в основном представлены интерферонами и иммуноглобулинами. Однако последние стоит выделить. Это особый класс, представляющий собой готовые антитела, которые вырабатываются особыми плазматическими клетками (В-лимфоцитами).

Их главной функцией является избирательное связывание с определенными антигенами (вирусами, бактериями) и нейтрализация последних. Получают их из плазмы человеческой крови, которую заранее обогатили антителами (иммунизировали). Однако по строению иммуноглобулины (Ig) могут быть разными, отчего зависят и их свойства. Поэтому для борьбы с герпесом простым также требуется активность представителей определенных классов.

Особенности и преимущества использования иммуноглобулинов при герпесе

Главное отличие Ig от интерферонов в том, что первые действуют на вирус, который находится вне клетки. Они контролируют деятельность патогенных микроорганизмов, тем самым предотвращая дальнейшее распространение инфекции в другие клетки и нервные волокна.

Таким образом, иммуноглобулины:

  • оказывают действие непосредственно на саму причину заболевания;
  • проявляют противовирусный эффект;
  • являются основной терапией при определенных видах иммунодефицита первичного характера;
  • устраняют состояние иммуносупрессии, которую вызывают вирусы;
  • способствуют восстановлению ранее поврежденных волокон нервной системы патогенными штаммами.

Применяются Ig преимущественно против вируса герпеса 1, 2 типов. Для этого используются препараты нормального иммуноглобулина человека и специфического. Что касается класса, то это в основном IgG и IgM.

Состав препаратов и их свойства

В состав входят антитела, которые нейтрализуют вирус, а именно иммуноглобулин G или М. В качестве дополнительных компонентов может выступать стабилизатор в виде глицина. Других составляющих, вроде антибиотиков, консервантов или иных видов антител, быть не должно.

Фармакологическое действие обусловлено противовирусным эффектом, т.е. нейтрализующим вредоносный штамм. А также дополнительным действием является иммуномодулирование путем влияния на различные механизмы человеческого иммунитета. Таким образом, повышается устойчивость организма к действию герпетического антигена.

Форма выпуска

Наиболее эффективно применение иммуноглобулинов при герпетической инфекции в виде инъекций. Это внутримышечное введение.

Поэтому лекарство выпускается в ампулах с рассчитанной дозой антител. Как правило, 1 доза – это 1,5 мл жидкости, а 2 дозы – 3 мл. Количество ампул в коробке – либо 5, либо 10 штук.

Показания к назначению

Иммуноглобулины назначаются для лечения и профилактики:

  • заболеваний разной тяжести, вызванных герпесом 1 типа, а также усложненных форм с добавлением иных инфекций (энцефалит, менингоэнцефалит и т.п.);
  • болезней, вызванных герпесом 2 типа (генитальный герпес у женщин и мужчин, урогенитальный у беременных).

Также иммуноглобулины показаны при иммуносупрессии, вызванной медикаментами; для профилактики осложнений вирусных заболеваний.

Противопоказания

Использование лекарств на основе антител строго запрещено:

  1. Людям, у которых обнаружена аллергия на белковые препараты, полученные из крови человека.
  2. Аллергикам, которые часто страдают тяжелыми формами аллергии.
  3. Имеющим серьезные заболевания крови, соединительной ткани.

Способы применения и дозы

Препарат применяется только внутримышечно. Для лечения герпеса 2 типа (генитальная инфекция) 1 дозу лекарства вводят 1 раз в три дня. Всего должно быть 7 уколов на курс лечения.

У женщин в положении первый курс составляет 6 инъекций (лечение проводят после 12 недель беременности). Затем после 36 недели (схема та же). Далее целесообразно использовать лекарство интравагинально при помощи шприца без иглы в течение 5-ти дней.

Для лечения герпеса 1 типа у взрослых вводят 4,5 мл (3 амп.) препарата с перерывом между инъекциями в 2 дня. Курс – пять уколов.

Побочные реакции

Обычно препарат переносится достаточно хорошо. Иногда могут наблюдаться реакции в виде отека места укола, покраснения. Также возможно незначительное повышение температуры, которая спадает на следующий день. Не исключено развитие аллергии.

Особенности применения

Ввиду того, что возможны аллергии, после введения и еще 3 следующих дня следует принимать антигистаминные лекарства. Также не будет лишним непосредственно после укола провести под наблюдением врача хотя бы минут 30.

Если у больного есть другие тяжелые заболевания, то применение иммуноглобулина должно осуществляться на фоне терапии имеющейся болезни.

Стоимость препарата сильно колеблется в различных аптечных сетях и регионах. В среднем – от 1 тыс. руб. за упаковку с 5 ампулами, на момент публикации статьи. Актуальные цены всегда можно узнать в онлайн аптеках.

Добавить коментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА

Иммуногл.ч.п/вир.герпеса 2типа N10

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВ ВИРУСА ГЕРПЕСА ПРОСТОГО 2 ТИПА ЧЕЛОВЕКАр-р д/ин. амп. 1,5 мл, № 1, 5, 10 Активное вещество: Специфические антитела к вирусу простого герпеса II типа 1 доза

ИНСТРУКЦИЯХАРАКТЕРИСТИКА:препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из сыворотки или плазмы крови человека, очищенной и концентрированным методом фракционирования этиловым спиртом. Содержание белка в 1 мл препарата составляет 0,09–0,11 г. Препарат содержит антитела к вирусу простого герпеса 2-го типа. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков, в нем отсутствуют антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg).Действующей оcновой препарата являются антитела, специфические к вирусу простого герпеса 2-го типа, в частности иммуноглобулин G. Специфическая активность препарата обусловлена вируснейтрализующим действием антител. Иммуноглобулин G также оказывает иммуномодулирующий эффект, влияя на разные звенья иммунной системы, и повышает неспецифическую резистентность организма.

ПОКАЗАНИЯ препарата ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВ ВИРУСА ГЕРПЕСА ПРОСТОГО 2 ТИПА ЧЕЛОВЕКАлечение разных по клиническим проявлениям заболеваний, вызванных вирусом простого герпеса 2-го типа: первичной и рецидивирующей урогенитальной инфекции у мужчин и женщин; генитальной герпетической инфекции у беременных и связанной с ней акушерской патологии.

ПРИМЕНЕНИЕ препарата ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВ ВИРУСА ГЕРПЕСА ПРОСТОГО 2 ТИПА ЧЕЛОВЕКАвводят в/м. В/в введение препарата запрещено!При первичной и рецидивирующей генитальной герпетической инфекции в/м вводят 1,5 мл (1 доза) 1 раз в 3 дня. На курс лечения — 7 инъекций, одновременно местно проводят обработку герпетических высыпаний.При герпетической генитальной инфекции у беременных первый курс лечения начинают после 12 нед беременности. Вводят в/м 1,5 мл (1 доза) препарата 1 раз в 3 дня, 6 инъекций. Второй курс начинают после 36 нед беременности. Препарат вводят в/м в количестве 1,5 мл (1 доза) 1 раз в 3 дня, 6 инъекций, после чего иммуноглобулин вводят интравагинально шприцом без иглы в течение 5 дней после предварительного промывания влагалища изотоническим р-ром натрия хлорида.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВ ВИРУСА ГЕРПЕСА ПРОСТОГО 2 ТИПА ЧЕЛОВЕКАприменение иммуноглобулина противопоказано у лиц, имеющих в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВ ВИРУСА ГЕРПЕСА ПРОСТОГО 2 ТИПА ЧЕЛОВЕКАреакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях может развиться местная реакция в виде гиперемии, а также повышение температуры тела до 37,5 С в течение первых суток. У отдельных лиц с измененной реактивностью введение препарата может вызывать развитие аллергических реакций разного типа, в исключительно редких случаях — анафилактический шок. В связи с этим лица, которые получили препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВ ВИРУСА ГЕРПЕСА ПРОСТОГО 2 ТИПА ЧЕЛОВЕКАпациенты с аллергическими заболеваниями или имеющим указания на них в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и последующие 3 сут рекомендуется принимать антигистаминные препараты. Лицам с иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.Долгосрочный клинический опыт применения иммуноглобулина указывает на то, что не следует ожидать негативного воздействия на мать и плод или на новорожденного при использовании в период беременности. Иммуноглобулин выделяется с грудным молоком, поэтому может способствовать переносу защитных антител от матери к ребенку.Влияние на способность управлять транспортными средствами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВ ВИРУСА ГЕРПЕСА ПРОСТОГО 2 ТИПА ЧЕЛОВЕКАвозможна комбинация с другими противогерпетическими препаратами непосредственно перед применением иммуноглобулина или одновременно.Несовместим с другими лекарственными средствами при введении в одном объеме.

ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВ ВИРУСА ГЕРПЕСА ПРОСТОГО 2 ТИПА ЧЕЛОВЕКАне изучалась.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВ ВИРУСА ГЕРПЕСА ПРОСТОГО 2 ТИПА ЧЕЛОВЕКАв сухом, защищенном от света месте при температуре 2–8 С.

Перед использованием препарата ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВ ВИРУСА ГЕРПЕСА ПРОСТОГО 2 ТИПА ЧЕЛОВЕКА вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.