Иммуноглобулин-п-вируса-герпеса-простого-1-типа — инструкция, аналоги
Содержание инструкции
Общая характеристика:
Основные свойства
прозрачная или слегка опалесцирующие, бесцветная или желтоватая жидкость. При хранении допускается появление незначительного осадка, исчезающего при: встряхивании. Препарат является иммунологически активной белковой фракцией плазмы крови доноров, проверенной на отсутствие антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2. к вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В, очищенной и концентрированной методом фракционирования, спиртоводного растворами для осаждения, которая прошла стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом. Содержание белка в 1,0 мл препарата от 0,09 г до 0,11 г. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Качественный и количественный состав
действующие вещества — специфические антитела к вирусу герпеса простого 1 типа — титр антител составляет не менее, чем 1:25 000;
вспомогательные вещества — глицин (гликокол, кислота аминоуксусная), натрия хлорида д.
Форма выпуска
Раствор для инъекций.
Код АТС. J06BВ. Специфические иммуноглобулины.
Иммунологические и биологические свойства.
Действующей основой препарата являются иммуноглобулины, в частности иммуноглобулин G, специфический к вирусу герпеса простого 1 типа.Специфическая активность препарата обусловлена вируснейтрализующим действием антител. Кроме того, иммуноглобулин G вызывает иммуномодулирующий эффект, влияя на разные звенья иммунной системы человека, и повышает неспецифическую резистентность организма.
Показания для применения
Препарат применяют с целью лечения заболеваний, вызванных вирусом герпеса простого 1 типа, в том числе: энцефалитов, энцефаломиелитов, менингоенцефалитив, арахноэнцефалит, арахноидитов, енцефалополирадикулитив и др..
Способ применения и дозы
Иммуноглобулины вводят внутримышечно. Для лечения заболеваний взрослых, вызванных вирусом герпеса простого 1 типа, в том числе поражений нервной системы, иммуноглобулин вводят 5 раз с двухсуточным интервалом в дозе 4,5 мл (3 ампулы по 1,5 мл) на введение.
Побочное действие
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. Возможны:
реакции в месте инъекции — отек, боль, эритема, уплотнение, покраснение, сыпь, зуд;
общие нарушения и реакции — лихорадка, недомогание, озноб;
со стороны иммунной системы — реакции гиперчугливости, а в исключительно редких случаях анафилактический и шок;
расстройства со стороны нервной системы — головная боль;
нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы — тахикардия, гипотония;
расстройства со стороны ЖКТ — тошнота, рвота;
со стороны кожи и подкожных тканей — эритема, зуд;
нарушения со стороны костно-визовой и соединительной ткани — артларгия.
Противопоказания .
Препарат противопоказан: при селективном дефиците Ig А при наличии антител против Ig А, лицам, которые имеют тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека в анамнезе, а также реакции гиперчувствительности к донорских иммуноглобулинов человека.
Препарат не следует вводить в случаях тяжелой тромбоцитопении и других нарушений гемостаза.
Особенности применения.
Введение препарата в запрещено!
Пациенты, которые получили препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.
Пациентам, страдающим аллергическими или имеющим их в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуется назначать антигистаминные препараты. В случае возникновения анафилактического шока проводится стандартная противошоковая терапия.Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.). Иммуноглобулин следует вводить на фоне, соответствующей терапии.
Применение при беременности и кормлении грудью.
Длительный клинический опыт применения иммуноглобулина не подтверждает негативного влияния на течение беременности, а также на плод и новорожденного.
Иммуноглобулин выделяется с грудным молоком и поэтому может способствовать переносу защитных антител от матери к ребенку, следует рассматривать как положительный эффект.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Возможна комбинация с другими протитерпетичнимы препаратами непосредственно перед применением иммуноглобулина или одновременно.
Несовместимость
При введении несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствам.
Передозировка .
Влияние на способность управления автотранспортом
Гаммалин® (Иммуноглобулин против вируса герпеса простого 1 типа человека)
Код АТС: J06B B20
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.
Общие характеристики. Состав:
Действующие вещества — специфические антитела к вирусу герпеса простого 1 типа;
вспомогательные вещества — глицин (гликокол, кислота аминоуксусная), натрия хлорид.
Основные свойства: препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из сыворотки или плазмы крови человека, очищенной и концентрированной методом фракционирования этиловым спиртом, прошедшей стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом. Содержание белка в 1.0 мл препарата от 0.090 г до 0.11 г. Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или желтоватая жидкость. В процессе хранения возможно появление незначительного осадка, который исчезает при встряхивании. Препарат содержит антитела к вирусу герпеса простого 1 типа, определяемые иммуноферментным анализом. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков, в нем отсутствуют антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В.
Фармакологические свойства:
Действующей основой препарата являются иммуноглобулины, в частности иммуноглобулин G, специфический к вирусу герпеса простого 1 типа. Специфическая активность препарата обусловлена вируснейтрализующим действием антител. Кроме того, иммуноглобулин G вызывает иммуномодулирующий эффект, влияя на разные звенья иммунной системы человека, и повышает неспецифическую резистентность организма.
Показания к применению:
Препарат применяют с целью лечения заболеваний, вызванных вирусом герпеса простого 1 типа, в том числе: энцефалитов, энцефаломиелитов, менингоэнцефалитов, арахноэнцефалитов, арахноидитов, энцефалополирадикулитов и др.
Способ применения и дозы:
Иммуноглобулин вводят внутримышечно.
Для лечения заболеваний взрослых, вызванных вирусом герпеса простого 1 типа, в том числе поражений нервной системы, иммуноглобулин вводят 5 раз с двусуточным интервалом в дозе 4.5 мл (3 ампулы по 1.5 мл) на введение.
Особенности применения:
Запрещается вводить препарат внутривенно!
Применение во время беременности и кормления грудью. Долгосрочный клинический опыт применения иммуноглобулина указывает на то, что не следует ожидать какого-либо вредного воздействия на мать и плод при беременности или на новорожденного.
Иммуноглобулин выделяется с грудным молоком и поэтому может способствовать переносу защитных антител от матери к ребенку.
Побочные действия:
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут возникнуть местные реакции в виде гиперемии и повышение температуры до 37.5 С в течение первых суток. Препарат у отдельных лиц с измененной реактивностью может вызывать реакции аллергии разного типа, а в исключительно редких случаях — анафилактический шок. В связи с этим лица, которые получили препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Возможна комбинация с другими противогерпетическими препаратами (ацикловир, зовиракс, герпевир) непосредственно перед применением иммуноглобулина или одновременно в течение 5 — 10 дней по 0.2 г 5 раз в день.
Противопоказания:
Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным, страдающим аллергическими заболеваниями или имеющим их в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Передозировка:
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 С до 8 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска:
Упаковка:
Жидкость по 1.5 мл или 3.0 мл в ампулах, по 5 или 10 ампул в коробке с гофрированным вкладышем или с полимерным вкладышем из плёнки поливинилхлоридной для размещения и фиксации ампул.
Опубликовано: 27 сент 2012
Иммуноглобулин Гаммалин против герпеса 1 тип №1
Производитель: Биофарма(Украина)Требуется рецептСостав:Глицин, Специфические антитела к вирусу герпеса простого I, 1доза
Применяется для лечения ЦМВ-инфекции у взрослых и детей: у новорожденных и детей младшего возраста, которые рождены инфицированными матерями и имеют клинические признаки заболевания; у женщин с осложненным акушерским анамнезом для предупреждения нарушений течения беременности, которая планируется; первичной ЦМВ-инфекции у беременных женщин с осложненным и с несложненным акушерским анамнезом; ЦМВ-инфекции взрослых с поражением центральной нервной системы (ЦНС). Способ применения: вводят внутримышечно. Внутривенное введение препарата запрещено. Дозировка и кратность приёма определяется индивидуально лечащим врачом.
ГАММАЛИН иммуноглобулин человека против вируса герпеса простого I типа
GAMMALINUMimmunoglobulinum humanum contra herpes virus simplex typus I
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
р-р д/ин. амп. 1,5 мл, № 10, № 5
р-р д/ин. амп. 3 мл, № 5, № 10
Специфические антитела к вирусу герпеса простого I типа
Прочие ингредиенты: глицин.
№ 388/13-300200000 от 25.01 до 25.01
ХАРАКТЕРИСТИКА:
препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из сыворотки или плазмы крови человека, очищенной и концентрированной методом фракционирования этиловым спиртом. Содержание белка в 1 мл препарата — от 0,09 до 0,11 г. Препарат представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую бесцветную или желтоватую жидкость. При хранении допускается появление незначительного осадка, который исчезает при встряхивании. Препарат содержит антитела к вирусу простого герпеса I типа, определяемые иммуноферментным анализом. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков, в нем отсутствуют антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В. Действующей основой препарата являются иммуноглобулины, в частности иммуноглобулин G, специфический к вирусу простого герпеса I типа. Специфическая активность препарата обусловлена вируснейтрализующим действием антител. Кроме того, иммуноглобулин G обладает иммуномодулирующим эффектом, влияя на разные звенья иммунной системы, и повышает неспецифическую резистентность организма.
ПОКАЗАНИЯ:
лечение заболеваний, вызванных вирусом простого герпеса I типа, в том числе энцефалита, энцефаломиелита, менингоэнцефалита, арахноэнцефалита, арахноидита, энцефалополирадикулита и др.
ПРИМЕНЕНИЕ:
вводят в/м. Запрещается вводить препарат в/в! Для лечения заболеваний взрослых, вызванных вирусом простого герпеса I типа, в том числе поражений нервной системы, иммуноглобулин вводят 5 раз с 2-суточным интервалом в дозе 4,5 мл (3 ампулы по 1,5 мл) на введение.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
применение иммуноглобулина противопоказано у лиц, имеющих в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях может развиться местная реакция в виде гиперемии кожи, а также повышение температуры тела до 37,5 С в течение первых суток. У отдельных лиц с измененной реактивностью введение препарата может вызывать развитие аллергических реакций разного типа, в исключительно редких случаях — анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
больным c аллергическими заболеваниями или имеющим их в анамнезе в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 сут рекомендуется назначать антигистаминные препараты. Пациентам с иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии. Несовместимость. При введении несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами. Применение в период беременности и кормления грудью. Долговременный клинический опыт применения иммуноглобулина указывает на то, что не следует ожидать какого-либо вредного воздействия на беременную и плод во время беременности или на новорожденного. Иммуноглобулин выделяется с грудным молоком и поэтому может способствовать переносу защитных антител от матери к ребенку. Влияние на способность управления транспортными средствами. Не исследовалось.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
возможна комбинация с другими противогерпетическими препаратами непосредственно перед применением иммуноглобулина или одновременно.
