Гаммалин® (Иммуноглобулин против вируса герпеса простого 1 типа человека)
Код АТС: J06B B20
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.
Общие характеристики. Состав:
Действующие вещества — специфические антитела к вирусу герпеса простого 1 типа;
вспомогательные вещества — глицин (гликокол, кислота аминоуксусная), натрия хлорид.
Основные свойства: препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из сыворотки или плазмы крови человека, очищенной и концентрированной методом фракционирования этиловым спиртом, прошедшей стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом. Содержание белка в 1.0 мл препарата от 0.090 г до 0.11 г. Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или желтоватая жидкость. В процессе хранения возможно появление незначительного осадка, который исчезает при встряхивании. Препарат содержит антитела к вирусу герпеса простого 1 типа, определяемые иммуноферментным анализом. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков, в нем отсутствуют антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В.
Фармакологические свойства:
Действующей основой препарата являются иммуноглобулины, в частности иммуноглобулин G, специфический к вирусу герпеса простого 1 типа. Специфическая активность препарата обусловлена вируснейтрализующим действием антител. Кроме того, иммуноглобулин G вызывает иммуномодулирующий эффект, влияя на разные звенья иммунной системы человека, и повышает неспецифическую резистентность организма.
Показания к применению:
Препарат применяют с целью лечения заболеваний, вызванных вирусом герпеса простого 1 типа, в том числе: энцефалитов, энцефаломиелитов, менингоэнцефалитов, арахноэнцефалитов, арахноидитов, энцефалополирадикулитов и др.
Способ применения и дозы:
Иммуноглобулин вводят внутримышечно.
Для лечения заболеваний взрослых, вызванных вирусом герпеса простого 1 типа, в том числе поражений нервной системы, иммуноглобулин вводят 5 раз с двусуточным интервалом в дозе 4.5 мл (3 ампулы по 1.5 мл) на введение.
Особенности применения:
Запрещается вводить препарат внутривенно!
Применение во время беременности и кормления грудью. Долгосрочный клинический опыт применения иммуноглобулина указывает на то, что не следует ожидать какого-либо вредного воздействия на мать и плод при беременности или на новорожденного.
Иммуноглобулин выделяется с грудным молоком и поэтому может способствовать переносу защитных антител от матери к ребенку.
Побочные действия:
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут возникнуть местные реакции в виде гиперемии и повышение температуры до 37.5 С в течение первых суток. Препарат у отдельных лиц с измененной реактивностью может вызывать реакции аллергии разного типа, а в исключительно редких случаях — анафилактический шок. В связи с этим лица, которые получили препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Возможна комбинация с другими противогерпетическими препаратами (ацикловир, зовиракс, герпевир) непосредственно перед применением иммуноглобулина или одновременно в течение 5 — 10 дней по 0.2 г 5 раз в день.
Противопоказания:
Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным, страдающим аллергическими заболеваниями или имеющим их в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Передозировка:
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 С до 8 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска:
Упаковка:
Жидкость по 1.5 мл или 3.0 мл в ампулах, по 5 или 10 ампул в коробке с гофрированным вкладышем или с полимерным вкладышем из плёнки поливинилхлоридной для размещения и фиксации ампул.
Опубликовано: 27 сент 2012
ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВ ВИРУСА ГЕРПЕСА ПРОСТОГО 2 ТИПА ЧЕЛОВЕКА
Специфические антитела к вирусу простого герпеса II типа
№ 365/11-300200000 от 21.02 до 19.03
ХАРАКТЕРИСТИКА ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВ ВИРУСА ГЕРПЕСА ПРОСТОГО 2 ТИПА ЧЕЛОВЕКА:
препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из сыворотки или плазмы крови человека, очищенной и концентрированным методом фракционирования этиловым спиртом. Содержание белка в 1 мл препарата составляет 0,09–0,11 г. Препарат содержит антитела к вирусу простого герпеса 2-го типа. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков, в нем отсутствуют антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg).Действующей оcновой препарата являются антитела, специфические к вирусу простого герпеса 2-го типа, в частности иммуноглобулин G. Специфическая активность препарата обусловлена вируснейтрализующим действием антител. Иммуноглобулин G также оказывает иммуномодулирующий эффект, влияя на разные звенья иммунной системы, и повышает неспецифическую резистентность организма.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВ ВИРУСА ГЕРПЕСА ПРОСТОГО 2 ТИПА ЧЕЛОВЕКА:
лечение разных по клиническим проявлениям заболеваний, вызванных вирусом простого герпеса 2-го типа: первичной и рецидивирующей урогенитальной инфекции у мужчин и женщин; генитальной герпетической инфекции у беременных и связанной с ней акушерской патологии.
ПРИМЕНЕНИЕ ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВ ВИРУСА ГЕРПЕСА ПРОСТОГО 2 ТИПА ЧЕЛОВЕКА:
вводят в/м. В/в введение препарата запрещено!При первичной и рецидивирующей генитальной герпетической инфекции в/м вводят 1,5 мл (1 доза) 1 раз в 3 дня. На курс лечения — 7 инъекций, одновременно местно проводят обработку герпетических высыпаний.При герпетической генитальной инфекции у беременных первый курс лечения начинают после 12 нед беременности. Вводят в/м 1,5 мл (1 доза) препарата 1 раз в 3 дня, 6 инъекций. Второй курс начинают после 36 нед беременности. Препарат вводят в/м в количестве 1,5 мл (1 доза) 1 раз в 3 дня, 6 инъекций, после чего иммуноглобулин вводят интравагинально шприцом без иглы в течение 5 дней после предварительного промывания влагалища изотоническим р-ром натрия хлорида.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВ ВИРУСА ГЕРПЕСА ПРОСТОГО 2 ТИПА ЧЕЛОВЕКА:
применение иммуноглобулина противопоказано у лиц, имеющих в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВ ВИРУСА ГЕРПЕСА ПРОСТОГО 2 ТИПА ЧЕЛОВЕКА:
реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях может развиться местная реакция в виде гиперемии, а также повышение температуры тела до 37,5 С в течение первых суток. У отдельных лиц с измененной реактивностью введение препарата может вызывать развитие аллергических реакций разного типа, в исключительно редких случаях — анафилактический шок. В связи с этим лица, которые получили препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВ ВИРУСА ГЕРПЕСА ПРОСТОГО 2 ТИПА ЧЕЛОВЕКА:
пациенты с аллергическими заболеваниями или имеющим указания на них в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и последующие 3 сут рекомендуется принимать антигистаминные препараты. Лицам с иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.Долгосрочный клинический опыт применения иммуноглобулина указывает на то, что не следует ожидать негативного воздействия на мать и плод или на новорожденного при использовании в период беременности. Иммуноглобулин выделяется с грудным молоком, поэтому может способствовать переносу защитных антител от матери к ребенку.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ПРЕПАРАТА ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВ ВИРУСА ГЕРПЕСА ПРОСТОГО 2 ТИПА ЧЕЛОВЕКА:
возможна комбинация с другими противогерпетическими препаратами (ацикловиром) непосредственно перед применением иммуноглобулина или одновременно; ацикловир назначают в течение 5–10 дней по 0,2 г 5 раз в сутки.Несовместим с другими лекарственными средствами при введении в одном объеме.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВ ВИРУСА ГЕРПЕСА ПРОСТОГО 2 ТИПА ЧЕЛОВЕКА:
в сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 С.
Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Иммуноглобулин против герпеса 2 типа ТОП вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.
ГАММАЛИН (ГАМАЛИН) Иммуноглобулин против вируса герпеса простого 1 типа человека / GAMMALIN human immunoglobulin against herpes simplex virus type 1
Описание / Инструкция ГАММАЛИН (ГАМАЛИН) Иммуноглобулин против вируса герпеса простого 1 типа человека / GAMMALIN human immunoglobulin against herpes simplex virus type 1
Фармакологические свойства
препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из сыворотки или плазмы крови человека, очищенной и концентрированной методом фракционирования этиловым спиртом, прошедшей стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом. Содержание белка в 1.0 мл препарата от 0.090 г до 0.11 г. Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или желтоватая жидкость. В процессе хранения возможно появление незначительного осадка, который исчезает при встряхивании. Препарат содержит антитела к вирусу герпеса простого 1 типа, определяемые иммуноферментным анализом.//likitoriya.com/goods/GAMMALIN_IMMUNOGLOBULIN_PROTIV_VIRUSA_GERPESA_PROSTOGO.html Препарат не содержит консерванта и антибиотиков, в нем отсутствуют антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В. Иммунологические и биологические свойства. Действующей основой препарата являются иммуноглобулины, в частности иммуноглобулин G, специфический к вирусу герпеса простого 1 типа. Специфическая активность препарата обусловлена вируснейтрализующим действием антител. Кроме того, иммуноглобулин G вызывает иммуномодулирующий эффект, влияя на разные звенья иммунной системы человека, и повышает неспецифическую резистентность организма.
Показания
Препарат применяют с целью лечения заболеваний, вызванных вирусом герпеса простого 1 типа, в том числе: энце//likitoriya.com/goods/GAMMALIN_IMMUNOGLOBULIN_PROTIV_VIRUSA_GERPESA_PROSTOGO.html фалитов, энцефаломиелитов, менингоэнцефалитов, арахноэнцефалитов, арахноидитов, энцефалополирадикулитов и др.
Применение
Иммуноглобулин вводят внутримышечно. Для лечения заболеваний взрослых, вызванных вирусом герпеса простого 1 типа, в том числе //likitoriya.com/goods/GAMMALIN_IMMUNOGLOBULIN_PROTIV_VIRUSA_GERPESA_PROSTOGO.html поражений нервной системы, иммуноглобулин вводят 5 раз с двусуточным интервалом в дозе 4.5 мл (3 ампулы по 1.5 мл) на введение.
Противопоказания
Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным, страдающим аллергическими заболеваниями или имеющим их в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводит//likitoriya.com/goods/GAMMALIN_IMMUNOGLOBULIN_PROTIV_VIRUSA_GERPESA_PROSTOGO.html ь на фоне соответствующей терапии. Особенности применения. Запрещается вводить препарат внутривенно! Применение во время беременности и кормления грудью. Долгосрочный клинический опыт применения иммуноглобулина указывает на то, что не следует ожидать какого-либо вредного воздействия на мать и плод при беременности или на новорожденного. Иммуноглобулин выделяется с грудным молоком и поэтому может способствовать переносу защитных антител от матери к ребенку.
Побочные эфекты
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут возникнуть местные реакции в виде гиперемии и повышение температуры до 37.5 0С в течение первых суток. Препарат у отдельных лиц с измененной р//likitoriya.com/goods/GAMMALIN_IMMUNOGLOBULIN_PROTIV_VIRUSA_GERPESA_PROSTOGO.html еактивностью может вызывать реакции аллергии разного типа, а в исключительно редких случаях — анафилактический шок. В связи с этим лица, которые получили препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.
Взаимодействие
Возможна комбинация с другими противогерпетическими препаратами (ацикловир, зовиракс, герпевир) непосре//likitoriya.com/goods/GAMMALIN_IMMUNOGLOBULIN_PROTIV_VIRUSA_GERPESA_PROSTOGO.html дственно перед применением иммуноглобулина или одновременно в течение 5 — 10 дней по 0.2 г 5 раз в день.
Передозировка
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 0С до 8 0С.//likitoriya.com/goods/GAMMALIN_IMMUNOGLOBULIN_PROTIV_VIRUSA_GERPESA_PROSTOGO.html Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности. 2 года.
Санкт-Петербург, Екатеринбург, Казань, Саратов, Пермь, Воронеж, Красноярск, Уфа, Омск, Волгоград, Барнаул, Хабаровск, Иркутск, Калининград, Владивосток, Тула, Тюмень, Ижевск, Томск, Пенза, Оренбург, Ульяновск, Йошкар-Ола, Тольятти, Кемерово, Ярославль, Рязань, Ставрополь, Липецк, Мурманск, Курск, Сургут, Смоленск, Абакан, Новокузнецк, Орел, Калуга, Магнитогорск, Сочи, Киров, Кострома, Астрахань, Пятигорск, Челябинск
